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省药监局全力帮扶指导助推防疫用医疗器械生产企业早日达产

发布时间:2020-05-11 来源:辽宁省药品监督管理局 浏览量:188

  2020年4月17日,本着积极帮扶医疗器械生产企业,全面提升监管服务效能的工作原则,省药监局医疗器械监管处、稽查三处相关同志,深入鞍山量子医疗用品有限公司,就该企业医用外科口罩和一次性使用医用口罩产品注册、生产许可申报、生产质量管理等相关事项进行现场帮扶指导。

  省药监局相关同志现场检查了企业的生产情况,就应急产品注册、生产许可申报等内容进行了具体指导,并围绕医疗器械法规、医疗器械生产质量管理规范等相关内容,对企业负责人、质量负责人等重点岗位人员进行了讲解辅导,使企业生产管理者加深了对医疗器械法律法规的理解和认识,系统掌握了医疗器械生产质量管理规范等相关知识和技能,进一步明确了生产质量管控的重点环节,了解了医疗器械生产的主要风险点,切实增强了主体责任意识,为企业早日达产,并在今后的生产活动中开展常态化、规范化、制度化的质量管理提供了精准服务,体现了监管部门服务企业健康发展的工作宗旨。